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040 _aBMG
041 _aspa
100 _aSanz-Sánchez, Jorge
_eautor
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245 _aEstrategia de reducción de stents frente a revascularización coronaria percutánea convencional en el IAMCEST: diseño del ensayo COPERNICAN
300 _apáginas 100-105
520 _aLa intervención coronaria percutánea (ICP) primaria con implante de stent farmacoactivo (SFA) es el tratamiento estándar en pacientes que presentan infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST). Sin embargo, puede darse un fracaso de la lesión objetivo debido a la subexpansión del stent, mala posición, hipersensibilidad, fractura y neoateroesclerosis. Los balones farmacoactivos (BFA) representan una posible alternativa respaldada por el concepto de "no dejar nada atrás". El objetivo del estudio es comparar una estrategia de stent reducido basada en BFA con SFA-ICP en pacientes con IAMCEST. Ensayo clínico prospectivo, pragmático, multicéntrico, aleatorizado, de no inferioridad. Se aleatorizará a 1.272 pacientes con IAMCEST a recibir cualquier BFA con paclitaxel frente a cualquier SFA con sirolimus (ambos con aprobación CE), en todas las lesiones culpables y no culpables durante la ICP. El objetivo primario será el fracaso de la lesión objetivo: muerte cardiaca, infarto de miocardio del vaso objetivo o revascularización de la lesión objetivo impulsada por isquemia a los 12 meses de seguimiento. Un comité independiente de episodios clínicos, enmascarado respecto a la asignación del tratamiento, adjudicará todos los acontecimientos sospechosos. El seguimiento clínico se realizará al mes (30±5 días) y al año (365±30 días). Se planifica un seguimiento extendido a los 3, 5 y 10 años. El COPERNICAN será el primer ensayo aleatorizado que comparará los resultados clínicos de BFA frente a SFA en pacientes con IAMCEST.
650 _aINFARTO DEL MIOCARDIO CON ELEVACIÓN DEL ST
_913243
650 _aSTENTS LIBERADORES DE FÁRMACOS
_937403
650 _aINTERVENCIÓN CORONARIA PERCUTÁNEA
_932925
653 _aENSAYO ALEATORIZADO
653 _aBALONES FARMACOACTIVOS
700 _aAmat-Santos, Ignacio J.
_eautor
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700 _aSantos Martínez, Sandra
_eautor
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700 _aRumiz González, Eva
_eautor
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700 _aOteo Domínguez, Juan Francisco
_eautor
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700 _aTejada Ponce, David
_eautor
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700 _aGómez Menchero, Antonio
_eautor
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700 _aSánchez Elvira, Guillermo
_eautor
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700 _aFuertes Ferre, Georgina
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700 _aRivero Crespo, Fernando
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700 _aLukic Otanovic, Antonela
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700 _aDíaz Fernández, José
_eautor
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700 _aGalindo Fernández, Eladio
_eautor
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700 _aUrbano Carrillo, Cristóbal
_eautor
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700 _aSalvatella Giralt, Neus
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700 _aTorres Sánchez, Mauricio
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700 _aGarcía Touchard, Arturo
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700 _aIbáñez Cabeza, Borja
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700 _aStefanini, Giulio
_eautor
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700 _aAlfonso Manterola, Fernando
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700 _aGarcía García, Héctor
_eautor
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_dBarcelona Elsevier
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_tRevista Española de Cardiología
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