000			03843nam a2200397 4500
001			ESSALUD
007			ta
008			t2025 sp ||||| |||| 00| 0 spa d
040			_aBMG
041			_aspa
100			_aHaddad, Raymond N. _eautor _950972
245			_aMIOS-MFO, un estudio observacional internacional multicéntrico del oclusor KONAR-MF de Lifetech en el tratamiento de defectos septales ventriculares perimembranosos
300			_apáginas 947-956
520			_aEl oclusor de comunicación interventricular KONAR-MF de Lifetech (OMF) se utiliza cada vez más para el cierre percutáneo de defectos septales ventriculares perimembranosos (DSVpm). El objetivo del estudio es recopilar datos del mundo real sobre los resultados en pacientes y el rendimiento del OMF en casos de DSVpm. Estudio clínico de seguimiento poscomercialización, no aleatorizado, retrospectivo y multicéntrico de pacientes con DSVpm cerrados con el dispositivo OMF entre 2018 y 2023. El objetivo primario fue el éxito clínico compuesto a 6 meses, que incluye éxito técnico (implante y retención del dispositivo al finalizar el procedimiento), éxito de cierre (shunt insignificante o ausente), ausencia de episodios adversos graves a 30 días, y sin extracción del dispositivo o reintervención. Los objetivos secundarios fueron el éxito técnico, éxito del procedimiento (éxito técnico y shunt residual moderado o menor), éxito de cierre (shunt residual clínicamente insignificante o ausente) y seguridad. La cohorte comprendió 333 pacientes, el 51,4% varones y el 10,2% adultos, con una mediana de edad de 4,6 años [RIC=2-10] y un peso de 17kg [RIC=11-32]. Las características basales del defecto fueron el diámetro del defecto en el ventrículo izquierdo: 8mm [RIC=7-10], el 13,8% con regurgitación de la válvula aórtica, el 9,9% con shunt de Gerbode indirecto, el 10,5% con prolapso leve de la válvula aórtica y el 32,2% con bordes subaórticos deficientes. Se practicó el cierre a través de un enfoque retrógrado en 183 pacientes (55%). El éxito técnico al finalizar el procedimiento fue del 97,6%; el éxito del procedimiento, el 94,6%. El éxito del cierre a los 6 meses fue del 97,1%; el éxito clínico compuesto, del 90,1%. La ausencia de episodios adversos graves fue del 95,2% a los 30 días; la ausencia de episodios relacionados con el dispositivo, del 96,8% a los 6 meses y del 93,8% a los 24 meses. Los factores de riesgo para el fracaso clínico compuesto a 6 meses fueron el prolapso de la válvula aórtica (OR=4,85; IC95%, 2,07-11,39) y diámetro del ventrículo derecho del defecto (OR=1,41; IC95%, 1,01-1,98). El cierre transcatéter de DSVpm con el dispositivo OMF demostró viabilidad, efectividad y seguridad en entornos del mundo real.
650			_aCARDIOPATÍAS CONGÉNITAS _915061
650			_aENFERMEDADES CARDIOVASCULARES _96997
650			_aDEFECTOS DEL TABIQUE INTERVENTRICULAR _938052
650			_aDISPOSITIVO OCLUSOR SEPTAL _950973
653			_aDEFECTOS SEPTALES VENTRICULARES PERIMEMBRANOSOS
700			_aHoueijeh, Ali _eautor _950974
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700			_aThambo, Jean-Benoit _eautor _942977
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700			_aEce, Ibrahim _eautor _950977
700			_aKarsenty, Clement _eautor _950131
700			_aYildiz, Kaan _eautor _950978
700			_aKizilkaya, Mete Han _eautor _950979
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