Biblioteca Central EsSalud

Los resultados subóptimos observados con la válvula ACURATE neo2 se han atribuido a una infraexpansión del dispositivo, presente en aproximadamente el 20% de los casos según 3 criterios angiográficos recientemente propuestos. El objetivo del estudio fue validar estos criterios en un registro independiente con seguimiento a 2 años. Registro de 696 pacientes con estenosis aórtica grave tratados con la válvula ACURATE neo2 en 7 centros con amplia experiencia. La infraexpansión se evaluó cuando 1 de los 3 criterios estaba presente; el método boundary box se utilizó adicionalmente para evaluar el no paralelismo. El objetivo principal fue un combinado de mortalidad por cualquier causa, ictus o ingreso por insuficiencia cardiaca a los 2 años. La edad media fue de 81±5,8 años. Basado en el método de los 3 criterios, se identificó una infraexpansión en 154 pacientes (22%), mientras que 542 (78%) presentaban válvulas bien expandidas. No se observaron diferencias significativas en el objetivo principal entre ambos grupos. La incidencia acumulada del combinado fue del 13,7 frente al 11,0% al año, y del 21,0 frente al 17,4% a los 2 años (p=0,535). Consistentemente, no hubo diferencias con el método boundary box. En el análisis multivariable, la infraexpansión no se asoció de forma independiente con el objetivo principal (HR=1,15; IC95%, 0,73-1,80; p=0,537). La fibrilación auricular, la diabetes mellitus y el filtrado glomerular fueron las únicas variables asociadas significativamente con eventos adversos mayores. La presencia de al menos un criterio de infraexpansión tras el implante de la válvula ACURATE neo2 no parece predecir eventos adversos en el seguimiento.