TY  - BOOK
AU  - Sanz-Sánchez, Jorge
AU  - Amat-Santos, Ignacio J.
AU  - Santos Martínez, Sandra
AU  - Rumiz González, Eva
AU  - Oteo Domínguez, Juan Francisco
AU  - Tejada Ponce, David
AU  - Gómez Menchero, Antonio
AU  - Sánchez Elvira, Guillermo
AU  - Fuertes Ferre, Georgina
AU  - Rivero Crespo, Fernando
AU  - Lukic Otanovic, Antonela
AU  - Díaz Fernández, José
AU  - Galindo Fernández, Eladio
AU  - Urbano Carrillo, Cristóbal
AU  - Salvatella Giralt, Neus
AU  - Torres Sánchez, Mauricio
AU  - García Touchard, Arturo
AU  - Ibáñez Cabeza, Borja
AU  - Stefanini, Giulio
AU  - Alfonso Manterola, Fernando
AU  - García García, Héctor
TI  - Estrategia de reducción de stents frente a revascularización coronaria percutánea convencional en el IAMCEST: diseño del ensayo COPERNICAN
KW  - INFARTO DEL MIOCARDIO CON ELEVACIÓN DEL ST
KW  - STENTS LIBERADORES DE FÁRMACOS
KW  - INTERVENCIÓN CORONARIA PERCUTÁNEA
KW  - ENSAYO ALEATORIZADO
KW  - BALONES FARMACOACTIVOS
N2  - La intervención coronaria percutánea (ICP) primaria con implante de stent farmacoactivo (SFA) es el tratamiento estándar en pacientes que presentan infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST). Sin embargo, puede darse un fracaso de la lesión objetivo debido a la subexpansión del stent, mala posición, hipersensibilidad, fractura y neoateroesclerosis. Los balones farmacoactivos (BFA) representan una posible alternativa respaldada por el concepto de "no dejar nada atrás". El objetivo del estudio es comparar una estrategia de stent reducido basada en BFA con SFA-ICP en pacientes con IAMCEST. Ensayo clínico prospectivo, pragmático, multicéntrico, aleatorizado, de no inferioridad. Se aleatorizará a 1.272 pacientes con IAMCEST a recibir cualquier BFA con paclitaxel frente a cualquier SFA con sirolimus (ambos con aprobación CE), en todas las lesiones culpables y no culpables durante la ICP. El objetivo primario será el fracaso de la lesión objetivo: muerte cardiaca, infarto de miocardio del vaso objetivo o revascularización de la lesión objetivo impulsada por isquemia a los 12 meses de seguimiento. Un comité independiente de episodios clínicos, enmascarado respecto a la asignación del tratamiento, adjudicará todos los acontecimientos sospechosos. El seguimiento clínico se realizará al mes (30±5 días) y al año (365±30 días). Se planifica un seguimiento extendido a los 3, 5 y 10 años. El COPERNICAN será el primer ensayo aleatorizado que comparará los resultados clínicos de BFA frente a SFA en pacientes con IAMCEST
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