03900nam a2200397   4500001000800000007000300008008004100011040000800052041000800060100003700068245017100105300002200276520235400298650003902652650004002691650004902731650003802780653005202818700003202870700003202902700003802934700003402972700003103006700003603037700003103073700003803104700003903142700003703181700003103218700003403249700003303283700003103316773010703347942003103454999001703485ESSALUDta      t2025    sp ||||| |||| 00| 0 spa d  aBMG  aspa  aHaddad, Raymond N.eautor950972  aMIOS-MFO, un estudio observacional internacional multicéntrico del oclusor KONAR-MF de Lifetech en el tratamiento de defectos septales ventriculares perimembranosos  apáginas 947-956  aEl oclusor de comunicación interventricular KONAR-MF de Lifetech (OMF) se utiliza cada vez más para el cierre percutáneo de defectos septales ventriculares perimembranosos (DSVpm). El objetivo del estudio es recopilar datos del mundo real sobre los resultados en pacientes y el rendimiento del OMF en casos de DSVpm. Estudio clínico de seguimiento poscomercialización, no aleatorizado, retrospectivo y multicéntrico de pacientes con DSVpm cerrados con el dispositivo OMF entre 2018 y 2023. El objetivo primario fue el éxito clínico compuesto a 6 meses, que incluye éxito técnico (implante y retención del dispositivo al finalizar el procedimiento), éxito de cierre (shunt insignificante o ausente), ausencia de episodios adversos graves a 30 días, y sin extracción del dispositivo o reintervención. Los objetivos secundarios fueron el éxito técnico, éxito del procedimiento (éxito técnico y shunt residual moderado o menor), éxito de cierre (shunt residual clínicamente insignificante o ausente) y seguridad. La cohorte comprendió 333 pacientes, el 51,4% varones y el 10,2% adultos, con una mediana de edad de 4,6 años [RIC=2-10] y un peso de 17kg [RIC=11-32]. Las características basales del defecto fueron el diámetro del defecto en el ventrículo izquierdo: 8mm [RIC=7-10], el 13,8% con regurgitación de la válvula aórtica, el 9,9% con shunt de Gerbode indirecto, el 10,5% con prolapso leve de la válvula aórtica y el 32,2% con bordes subaórticos deficientes. Se practicó el cierre a través de un enfoque retrógrado en 183 pacientes (55%). El éxito técnico al finalizar el procedimiento fue del 97,6%; el éxito del procedimiento, el 94,6%. El éxito del cierre a los 6 meses fue del 97,1%; el éxito clínico compuesto, del 90,1%. La ausencia de episodios adversos graves fue del 95,2% a los 30 días; la ausencia de episodios relacionados con el dispositivo, del 96,8% a los 6 meses y del 93,8% a los 24 meses. Los factores de riesgo para el fracaso clínico compuesto a 6 meses fueron el prolapso de la válvula aórtica (OR=4,85; IC95%, 2,07-11,39) y diámetro del ventrículo derecho del defecto (OR=1,41; IC95%, 1,01-1,98). El cierre transcatéter de DSVpm con el dispositivo OMF demostró viabilidad, efectividad y seguridad en entornos del mundo real.  aCARDIOPATÍAS CONGÉNITAS915061  aENFERMEDADES CARDIOVASCULARES96997  aDEFECTOS DEL TABIQUE INTERVENTRICULAR938052  aDISPOSITIVO OCLUSOR SEPTAL950973  aDEFECTOS SEPTALES VENTRICULARES PERIMEMBRANOSOS  aHoueijeh, Alieautor950974  aOdemis, Endereautor950975  aThambo, Jean-Benoiteautor942977  aSaritas, Turkayeautor950976  aEce, Ibrahimeautor950977  aKarsenty, Clementeautor950131  aYildiz, Kaaneautor950978  aKizilkaya, Mete Haneautor950979  aHascoet, Sébastieneautor945250  aMortezaeian, Hojateautor950980  aTerin, Haruneautor950981  aKasem, Mohammedeautor950982  aSaliba, Zakhiaeautor950983  aNarin, Nazmieautor9509840 016438922342dBarcelona ElsevieroRECARDIO067tRevista Española de CardiologíawESSALUDx1579-2242  cARTICULOSe2025-11-18zAFC  c22015d22015