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    <subfield code="a">Haddad, Raymond N.</subfield>
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    <subfield code="a">MIOS-MFO, un estudio observacional internacional multic&#xE9;ntrico del oclusor KONAR-MF de Lifetech en el tratamiento de defectos septales ventriculares perimembranosos</subfield>
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    <subfield code="a">El oclusor de comunicaci&#xF3;n interventricular KONAR-MF de Lifetech (OMF) se utiliza cada vez m&#xE1;s para el cierre percut&#xE1;neo de defectos septales ventriculares perimembranosos (DSVpm). El objetivo del estudio es recopilar datos del mundo real sobre los resultados en pacientes y el rendimiento del OMF en casos de DSVpm. Estudio cl&#xED;nico de seguimiento poscomercializaci&#xF3;n, no aleatorizado, retrospectivo y multic&#xE9;ntrico de pacientes con DSVpm cerrados con el dispositivo OMF entre 2018 y 2023. El objetivo primario fue el &#xE9;xito cl&#xED;nico compuesto a 6 meses, que incluye &#xE9;xito t&#xE9;cnico (implante y retenci&#xF3;n del dispositivo al finalizar el procedimiento), &#xE9;xito de cierre (shunt insignificante o ausente), ausencia de episodios adversos graves a 30 d&#xED;as, y sin extracci&#xF3;n del dispositivo o reintervenci&#xF3;n. Los objetivos secundarios fueron el &#xE9;xito t&#xE9;cnico, &#xE9;xito del procedimiento (&#xE9;xito t&#xE9;cnico y shunt residual moderado o menor), &#xE9;xito de cierre (shunt residual cl&#xED;nicamente insignificante o ausente) y seguridad. La cohorte comprendi&#xF3; 333 pacientes, el 51,4% varones y el 10,2% adultos, con una mediana de edad de 4,6 a&#xF1;os [RIC=2-10] y un peso de 17kg [RIC=11-32]. Las caracter&#xED;sticas basales del defecto fueron el di&#xE1;metro del defecto en el ventr&#xED;culo izquierdo: 8mm [RIC=7-10], el 13,8% con regurgitaci&#xF3;n de la v&#xE1;lvula a&#xF3;rtica, el 9,9% con shunt de Gerbode indirecto, el 10,5% con prolapso leve de la v&#xE1;lvula a&#xF3;rtica y el 32,2% con bordes suba&#xF3;rticos deficientes. Se practic&#xF3; el cierre a trav&#xE9;s de un enfoque retr&#xF3;grado en 183 pacientes (55%). El &#xE9;xito t&#xE9;cnico al finalizar el procedimiento fue del 97,6%; el &#xE9;xito del procedimiento, el 94,6%. El &#xE9;xito del cierre a los 6 meses fue del 97,1%; el &#xE9;xito cl&#xED;nico compuesto, del 90,1%. La ausencia de episodios adversos graves fue del 95,2% a los 30 d&#xED;as; la ausencia de episodios relacionados con el dispositivo, del 96,8% a los 6 meses y del 93,8% a los 24 meses. Los factores de riesgo para el fracaso cl&#xED;nico compuesto a 6 meses fueron el prolapso de la v&#xE1;lvula a&#xF3;rtica (OR=4,85; IC95%, 2,07-11,39) y di&#xE1;metro del ventr&#xED;culo derecho del defecto (OR=1,41; IC95%, 1,01-1,98). El cierre transcat&#xE9;ter de DSVpm con el dispositivo OMF demostr&#xF3; viabilidad, efectividad y seguridad en entornos del mundo real.</subfield>
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